Plataforma de IFA GLP-1 — 4 DMFs no FDA, 20+ IFA Peptídicos

Uma plataforma de IFA peptídico focada em GLP-1: quatro DMFs Tipo II arquivados no FDA dos EUA, mais de 20 IFA peptídicos em quatro linhas de produtos, fabricados sob cGMP por instalação inspecionada pelo FDA com status Green List.

4 DMFs no FDA Inspecionado pelo FDA · Green List 20+ IFA Peptídicos cGMP · COA por lote

4 DMFs no FDA

DMFs Tipo II arquivados no FDA dos EUA — semaglutida, liraglutida, tirzepatida, retatrutida.

Inspecionado pelo FDA · Green List

Inspeção presencial do FDA concluída; status Green List; códigos NDC 83589 e 83821.

20+ IFA Peptídicos

Análogos GLP-1, secretagogos do GH, peptídeos de pesquisa e enzimas biomédicas.

COA por lote

Certificado de Análise emitido para cada lote, com suporte completo de documentação de exportação.

Plataforma de Produtos — Quatro Linhas

Uma plataforma, cobertura completa: dos IFA GLP-1 prontos para registro aos peptídeos de pesquisa e enzimas biomédicas.

4 DMFs no FDA

Análogos GLP-1

Semaglutida, liraglutida, tirzepatida, retatrutida (todas com DMF no FDA), além de cagrilintida e eloralintida.

  • Prontos para registro: autorização de DMF para o seu registro
  • Fornecimento comercial em mercados com patentes expiradas
RUO / Registrados

Secretagogos do GH

Sermorelina, tesamorelina, ipamorelina, CJC-1295 e CJC-1295 com DAC.

  • Disponíveis com pureza de 97–98%
  • Para fabricantes licenciados e uso em pesquisa
Uso em Pesquisa

Peptídeos de Pesquisa

BPC-157, AOD-9604, IGF-1 LR3, MOTS-C, bremelanotida (PT-141), timosina α1 e β4.

  • Para P&D e instituições de pesquisa qualificadas
  • Produtos sob patente fornecidos apenas para pesquisa
Biomédicas

Enzimas Biomédicas

Carboxipeptidase B recombinante e protease KexII recombinante para fabricação biofarmacêutica.

  • Enzimas de processo com especificações definidas
  • Fornecimento compatível com cGMP

Estratégia de Fornecimento por Mercado

Adequamos o fornecimento à situação patentária e regulatória de cada mercado, para que sua compra seja conforme desde o início.

Aberto agora

Brasil

A patente do composto de semaglutida expirou em março de 2026. A ANVISA já aprovou as primeiras canetas genéricas — fabricantes locais estão ampliando a produção.

  • Fornecimento a fabricantes registrados na ANVISA
  • Suporte completo de dossiê e DMF
Abre ~abril de 2027

Austrália

A janela de entrada de genéricos abre em abril de 2027. Já estamos construindo parcerias com fabricantes licenciados.

  • Acordos de parceria para lançamento em 2027
  • Fornecimento para pesquisa disponível hoje
Somente pesquisa até dez/2031

Estados Unidos

Patente do composto vigente até dezembro de 2031. Fornecemos instituições de pesquisa qualificadas e firmamos parcerias com titulares de ANDA.

  • Somente para uso em pesquisa (RUO)
  • Programas de parceria com titulares de ANDA

Por que Comprar com a GLPION

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