GLPION 汇集经审核的中国 cGMP 多肽原料药制造商网络:横跨四大产品线的 20+ 种多肽原料药,每个产品均标明其供应商与资质文件(DMF 如有、每批次 COA)。
工厂均经过 GMP、DMF 有效性、产能及进口警示状态筛查。
产品已在美国 FDA NDC 标签商代码 83589 与 83821 下登记。
GLP-1 类似物、生长激素促分泌剂、研究用多肽及生物医药酶。
每批次均出具检验报告(COA),并提供完整的出口文件支持。
一个平台,全面覆盖:从具备注册条件的 GLP-1 原料药到研究用多肽与生物医药酶。
4 FDA DMFs
司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、瑞他鲁肽(均持有 FDA DMF),另有 cagrilintide 与 eloralintide。
仅供研究使用(RUO)/ 已登记
Sermorelin、tesamorelin、ipamorelin、CJC-1295 及 CJC-1295 with DAC。
研究使用
BPC-157、AOD-9604、IGF-1 LR3、MOTS-C、bremelanotide(PT-141)、thymosin α1 与 β4。
生物医药
用于生物制药生产的重组羧肽酶 B 与重组 KexII 蛋白酶。
我们网络中的每一家制造商在平台上架产品前,都必须通过四步资质审核。
GMP 证书、营业执照、DMF 有效性及出口资质均对照官方记录核验——包括 FDA 进口警示状态。
批次样品与 COA 按规格标准复核,必要时进行第三方检测。
现场或视频审计覆盖生产线、QC 实验室与仓储。
小批量试单验证质量、交期与文件,之后才正式上架。
我们根据每个市场的专利与监管状态匹配供应,让您的采购从一开始就合规。
司美格鲁肽化合物专利已于 2026 年 3 月到期。ANVISA 已批准首批仿制笔式注射剂——当地制造商正在扩大产能。
仿制药准入窗口将于 2027 年 4 月打开。我们目前正在与持证制造商建立合作。
司美格鲁肽化合物专利将美国用途限制为研究,直至 2031 年 12 月;对美供应按各供应商进口状态核验。