合规的 GLP-1 原料药采购——来自经审核的 cGMP 制造商网络

GLPION 汇集经审核的中国 cGMP 多肽原料药制造商网络:横跨四大产品线的 20+ 种多肽原料药,每个产品均标明其供应商与资质文件(DMF 如有、每批次 COA)。

4 项 FDA DMF 已申报 NDC 已登记 20+ 多肽原料药 cGMP · 批次 COA

经审核的供应商网络

工厂均经过 GMP、DMF 有效性、产能及进口警示状态筛查。

NDC 已登记

产品已在美国 FDA NDC 标签商代码 83589 与 83821 下登记。

20+ 多肽原料药

GLP-1 类似物、生长激素促分泌剂、研究用多肽及生物医药酶。

批次级 COA

每批次均出具检验报告(COA),并提供完整的出口文件支持。

产品平台 — 四大产品线

一个平台,全面覆盖:从具备注册条件的 GLP-1 原料药到研究用多肽与生物医药酶。

GLP-1 类似物分子 4 FDA DMFs

GLP-1 类似物

司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、瑞他鲁肽(均持有 FDA DMF),另有 cagrilintide 与 eloralintide。

  • 具备注册条件:DMF 授权支持您的注册申报
  • 在专利已到期市场提供商业供应
生长激素促分泌剂多肽 仅供研究使用(RUO)/ 已登记

生长激素促分泌剂

Sermorelin、tesamorelin、ipamorelin、CJC-1295 及 CJC-1295 with DAC。

  • 可提供 97–98% 纯度
  • 面向持证制造商与研究使用
多肽研究实验室 研究使用

研究用多肽

BPC-157、AOD-9604、IGF-1 LR3、MOTS-C、bremelanotide(PT-141)、thymosin α1 与 β4。

  • 仅供研发与合格研究机构
  • 受专利保护产品仅限研究供应
酶蛋白结构 生物医药

生物医药酶

用于生物制药生产的重组羧肽酶 B 与重组 KexII 蛋白酶。

  • 具有明确活性规格的工艺酶
  • 兼容 cGMP 的供应

我们如何审核供应商

我们网络中的每一家制造商在平台上架产品前,都必须通过四步资质审核。

第 1 步

文件审核

GMP 证书、营业执照、DMF 有效性及出口资质均对照官方记录核验——包括 FDA 进口警示状态。

第 2 步

样品检测

批次样品与 COA 按规格标准复核,必要时进行第三方检测。

第 3 步

工厂审计

现场或视频审计覆盖生产线、QC 实验室与仓储。

第 4 步

试单

小批量试单验证质量、交期与文件,之后才正式上架。

面向市场的供应策略

我们根据每个市场的专利与监管状态匹配供应,让您的采购从一开始就合规。

现已开放

巴西

司美格鲁肽化合物专利已于 2026 年 3 月到期。ANVISA 已批准首批仿制笔式注射剂——当地制造商正在扩大产能。

  • 供应给 ANVISA 注册制造商
  • 完整资料包与 DMF 支持
约 2027 年 4 月开放

澳大利亚

仿制药准入窗口将于 2027 年 4 月打开。我们目前正在与持证制造商建立合作。

  • 为 2027 年上市签署合作协议
  • 目前可提供研究用途供应
美国:2031 年 12 月前仅供研究使用(RUO)

美国

司美格鲁肽化合物专利将美国用途限制为研究,直至 2031 年 12 月;对美供应按各供应商进口状态核验。

  • 2031 年 12 月前仅供研究使用(专利)
  • 对美供应按经审核供应商状态评估

为什么选择 GLPION

获取完整目录与文件

告诉我们您的目标市场与目标分子——我们将回复规格与 COA 样品。

联系我们的出口团队