关于 GLPION

我们是谁

一个聚焦 GLP-1 的多肽原料药平台，通过经审核的中国 cGMP 制造商网络，供应全球专利已到期市场的持证制药公司与合格研究机构。

• 经审核的制造商网络：GLPION 汇集经 GMP、DMF 有效性、产能与监管状态筛查的中国 cGMP 多肽原料药制造商。
• 资质按产品披露：每个产品均列明其供应商与文件——DMF（如有）、GMP 证书与批次 COA。
• 产品平台：四大产品线共 20+ 种多肽原料药——GLP-1 类似物、生长激素促分泌剂、研究用多肽与生物医药酶。
• NDC 已登记：平台标签商已在美国 FDA NDC 代码 83589 与 83821 下登记。
• 合规优先策略：供应与各市场专利及监管状态匹配——专利已到期市场提供商业供应，其他市场仅供研究使用（RUO）。

直接联系： info@glpionapi.com

市场与合规

我们根据每个市场的专利与监管状态匹配供应：

• 巴西——司美格鲁肽化合物专利已于 2026 年 3 月到期；向 ANVISA 注册制造商供应，用于商业化生产。
• 中国——化合物专利已于 2026 年 3 月到期。
• 澳大利亚——仿制药准入窗口约在 2027 年 4 月；合作供应正在洽谈中，目前可提供研究用途。
• 美国——化合物专利将美国用途限制为研究，直至 2031 年 12 月；对美供应按各供应商进口状态核验。